hth华体会官网：电子烟巨头Juul向FDA提交申请：希望继续在美国销售

本文摘要：北京时间7月31日下午消息,Juul Labs Inc.周四宣告,公司已向美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration）递交了之后在美国销售电子烟 的申请人,此举将要求这家曾多次巅峰 的企业 的最后命运。

北京时间7月31日下午消息,Juul Labs Inc.周四宣告,公司已向美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration）递交了之后在美国销售电子烟 的申请人,此举将要求这家曾多次巅峰 的企业 的最后命运。　　Juul公司回应,他们正在为旗下产品以及烟碱浓度分别为3％和5％ 的弗吉尼亚烟草和薄荷味豆荚谋求销售批准后。由于因涉嫌引领未成年人吸烟者而受到监管审查之后,Juul公司于去年暂停供应芒果、薄荷和其他口味 的产品。　　Juul公司首席执行官K.C. Crosthwaite在一份声明中回应,此次申请人是 Juul公司希望挣脱争议、作为传统香烟替代品之后回到市场上 的关键。

　　Juul回应,公司在申请人中展开了110多项研究,其中还包括旗下产品对公众身体健康 的影响以及传统吸烟者是 否会过渡性用于其产品 的研究。Juul公司回应,他们 的产品可以协助全球10亿烟民戒烟。　　如今,未成年人吸食电子烟 的问题是 监管审查 的关键,不仅针对Juul,对所有计划递交所谓 的上市前烟草产品申请人 的企业都是 如此。

美国食品和药物管理局（FDA）和美国疾病掌控与防治中心（Centers for Disease Control and Prevention）对青少年烟草用于情况展开 的全美年度调查表明,儿童和青少年用于电子烟 的人数剧增。2019年,有多达500万人报告称之为,在过去30天 的里,他们用于过电子烟设备。

　　美国是 Juul仅次于 的市场,取得FDA 的许可对其业务发展来说至关重要。Juul回应,公司未曾向未成年人促销过自家产品,此外还主动采行了一些措施来容许青少年用于电子烟。Juul公司回应,他们递交 的申请人详尽解决问题了未成年人用于电子烟 的问题。

　　Juul首席监管官Joe Murillo在声明中说道：“Juul实验室早已投放了所有适当 的资源,在严苛 的科学研究和数据驱动措施 的基础上,获取尽量最差 的PMTA来解决问题未成年人 的烟草用于问题。”　　FDA发言人Alison Hunt在一份声明中回应,FDA早已理解了Juul所透露 的情况,但无法对申请人中 的具体情况公开发表评论。Hunt回应,一般来说,法律不会拒绝食品和药物管理局“考虑到（某产品）对于整个人群 的风险和利益,还包括烟草制品 的使用者和非使用者,当然也还包括青少年。”　　青少年吸食电子烟所引起 的暴乱造成了Juul 的财富大跌。

虽然目前Juul依然是 美国最畅销 的电子烟,但在删除许多最热门 的产品之后,公司市值上升、步入裁员,产品销量也一声暴跌。FDA 的许可可能会给Juul公司带给业务提振,也有助避免弥漫在电子烟行业海面 的一些阴影。　　此前,FDA批准后所有于2016年8月8日前在市场上展开销售 的所有电子烟产品可以之后销售,前提是 这些产品最后将拒绝接受FDA 的审查。

之所以给与这一宽限期,是 因为考虑到在所有电子烟产品展开审查之前就将其全面撤离市场,可能会造成吸烟者丧失一种香烟替代品,从而伤害公众身体健康。　　目前,烟草公司递交申请人批准后产品上市 的最后期限是 9月9日。

由于Covid-19 的大风行,今年早些时候,烟草业、监管机构和鼓吹烟草的组织曾就时间问题打过一场法律战,后来又延期了这一日期。　　烟草公司们必需劝说FDA坚信他们 的电子烟产品是 可以维护公众身体健康 的,这意味著他们可以使成年吸烟者获益而会诱导未成年人或非吸烟者。

Juul最近仍然在紧密注目FDA 的申请人,也聘请了有科学和医疗背景 的高管,并将总部从旧金山搬了华盛顿。　　对于监管者来说,均衡风险和报酬是 一个错综复杂 的问题。Juul公开发表 的研究指出,他们 的产品可以转变吸烟者 的习惯。

但这个品牌也受到了青少年 的青睐,2019年全美青少年烟草调查表明,Juul是 最不受中学生和高中生青睐 的电子烟品牌。　　Juul 的批评者,还包括无烟儿童运动参与者,都敦促FDA拒绝接受Juul 的申请人。

“反电子烟父母联盟” 的牵头创始人Meredith Berkman回应,她对Juul正在谋求之后销售薄荷醇电子烟 的许可许可深感沮丧,薄荷醇被指出是 一种更容易更有未成年人用于烟草产品 的香料。　　Berkman说道：“如果Juul真为 的在关心和维护我们 的年轻人,这家公司就会获取薄荷醇了。”　　FDA曾企图禁令薄荷醇香烟,但去年又退出了禁令电子烟产品中用于此种香料 的尝试。

　　FDA回应,Juul和其他电子烟制造商在9月9日 的最后期限前递交了申请人,在FDA审查其申请人期间,他们 的产品可以之后销售一年。与此同时,Juul回应,公司计划之后在学术期刊、会议和一对一研讨会上共享他们研究成果,此外,还计划谋求其他国家监管部门 的批准后。(芳芳)。

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